岗位职责：

1、负责注册部框架，以及完善注册相关制度与文件；

2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作；

3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作。

职位要求

1、医学医药等相关专业，本科以上学历；

2、具有良好的英文听、说、读、写能力；

3、了解医疗器械法规、申报流程；

4、思路清晰，责任心强，工作认真仔细，差错率低，具有精益求精的态度；

5、具有较强的团队协作精神和创新精神；

6、有三类医疗器械经验者优先。

联系人：	人力资源部	联系电话：	已屏蔽
电子邮箱：	已屏蔽	传真号码：	已屏蔽
邮政编码：	100088
公司网站：	http://
面试地址：	海淀区静淑东里10号