“4+7”品种头孢呋辛酯片 新品规首家过评
发表日期:2019-10-21
现代制药的头孢呋辛酯片(0.5g)规格过一致性评价,这是该品规首家过评。
▍4+7品种,新品规首家过评
10月17日,现代制药发布公告,宣布其全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(以下简称“国药金石”)收到国家药监局批准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,目前国内拥有头孢呋辛酯片(0.5g)规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等,经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。也就是说,现代制药是该品规首家过评的企业。
头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起 的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。
根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯片2018年在全球销售额为6.64 亿美元,同比下降1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片(0.5g)销售收入约为人民币804万元。
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