氟维司群、福沙吡坦二甲葡胺/福沙匹坦二甲葡胺等大潜力品种，一批药企开始竞争。

 

　　2019年6月，为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

 

　　2019年10月《第一批鼓励仿制药品目录》正式发布，除了利匹韦林-片剂-25mg以外其余产品都进入目录。

 

　　强生的抗艾滋病新药利匹韦林最终没有出现在首批目录中。利匹韦林2018年10月才在中国内地上市，为新一代非核苷类反转录酶抑制剂。预计这和利匹韦林的专利尚未到期有关，以其中一个专利CN1541215 （CN100509801）  《抑制HIV的嘧啶衍生物》为例，专利到期日为2022年8月。

 

　　从产品的申报情况来看，《第一批鼓励仿制药品目录》主要分为下述情况：

 

　　一是国内暂无原研厂家或仿制药厂家申报的产品。《第一批鼓励仿制药品目录》主要是推动这类产品在研的国内厂家的上市进程。某些产品虽然没有生产厂家申报注册，但是非常有可能已经有生产厂家在研，例如格拉替雷虽然国内暂无产品上市及注册申报，但翰宇药业在2015年已经公告与Akorn合作，出口格拉替雷制剂。

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