2019年上半年（H1）国家药监局药品审评中心（CDE）一共将91个药品申请纳入优先审评，91个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请50个，仿制药申请41个；国产药品申请65个，进口药品申请26个。

 

　　一、药品优先审评总体情况

 

　　自2016年药品优先审评制度实施，全国已经共有867个受理号的药品被纳入了优先审评，包括568个国产药品和299个进口药品，499个新药申请和368个仿制药申请。

 

　　图1 2016—2019年H1累计药品优先审评情况

 

　　从历年纳入优先审评的药品申请数量上来看，优先审评实施的前三年，每年被纳入优先审评的药品申请数量加快上升，但2019年上半年的数量则明显减少。

 

　　2019年1—6月共有91个受理号的药品被纳入优先审评，较去年同期（167个）下降45.5%，预计全年的数量有可能创历史新低。

 

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