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千亿抗菌药市场大爆发！豪森最高涨2000%

发表日期：2021-12-21

12月16日，再鼎医药的两款1类新药甲苯磺酸奥马环素片以及注射用甲苯磺酸奥马环素获批上市，成为今年获批的第四、第五个全身用抗细菌创新药。早前，2021版国家医保目录正式落地，本次谈判新增的两个全身用抗细菌药均是今年获批的1类新药。近年来，医保“护航”新药入局，集采“杀价提质”仿制药，我国全身用抗细菌药市场正在不断革新。

　　今年5款1类新药获批，两个已获医保“加持”

　　资料显示，甲苯磺酸奥马环素是再鼎医药在2017年从Paratek引进而来的产品，2020年3月，再鼎医药与海正药业的孙公司辉正（上海）医药科技签署了该产品的独家推广协议，再鼎按照协议约定支付推广服务费，辉正则向再鼎支付2.3亿元的预付款，待产品获批上市后，辉正再根据实际年净销售额向再鼎支付里程碑费用，累计最高不超过相当于4050万美元的人民币金额。

　　甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素，专用于克服四环素的耐药性及提高对广谱细菌感染的活性。该新药于2020年2月提交上市申请并获得CDE承办，拟用于治疗群体获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI），该新药既有静脉注射剂型，也有每天一次的口服剂型，可以满足患者的序贯治疗。

　　表1：2015年至今获批上市的全身用抗细菌1类新药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

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