近日，成都倍特药业两款4类仿制药的上市申请进入行政审批阶段，为替格瑞洛片及非布司他片，这两款产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过15亿元。米内网数据显示，今年以来，倍特药业已有11款新分类报产的仿制药获批上市。

 

　

　来源：国家药监局官网

 

　　替格瑞洛是阿斯利康研发的一款环戊基三唑嘧啶类新型口服抗血小板药物，临床上用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，降低血栓性心血管事件的发生率。原研产品2020年全球销售额为15.93亿美元。

 

　　阿斯利康的替格瑞洛片于2012年11月获批进入国内市场，深圳信立泰于2018年8月拿下首仿，目前国内已有21家企业拥有替格瑞洛片生产批文。米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过15亿元，同比增长11.22%。

 

　　从厂家竞争格局看，原研厂家阿斯利康仍主导市场，但受仿制药冲击，其市场份额逐年下滑，信立泰、石药、汇伦江苏药业、扬子江等企业的市场份额稳步提升。

 

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