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我国医用高值耗材行业整合加速进口替代势在必行

发表日期：2019-11-06

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言，我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。

　　一、高值耗材行业门槛和特点

　　 （一） 行业门槛

　　1. 准入门槛

　　由于医用高值耗材主要以介入类、植入类的耗材为主，需要直接接触人体，一般具有较高风险，因此国家需要对器械企业在产品研发、质量体系、注册检验、动物实验、临床试验、注册报批及生产许可等各个环节采取特别措施进行严格控制管理以保证其安全、有效，而对于刚进入此行业的企业来说，无法在短期内与现有企业形成竞争，导致准入门槛高。

　　2. 技术门槛

　　高值耗材行业涉及到材料、医学、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其产品的特殊性对生产环境、制造工艺等都有着极高的要求，因此对于一般企业而言，很难在短期内取得技术竞争优势，具有较高的技术门槛。

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