随着国家药监局明确取消GSP认证发证，开办一家药店所需的《药品经营许可证》、《食品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等证件或都要与药店告别，新的许可证即将全面到来，以后开药店都只用一证。

 

　　审批药店，要变了

 

　　近日，国家药监局印发的《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》第七条“经营许可制度”项明确指出，“从事药品批发和药品零售应符合本办法规定的条件和《药品经营质量管理规范》，并取得《药品经营许可证》。”

 

　　值得注意的是，该项只要求从事药品零售的企业应符合GSP规范，而不是取得GSP证书。同时，在证书方面，也只要求取得《药品经营许可证》即可。

 

　　这也表示，接下来药店的行政审批都要发生变化，过去需要单独审批的GSP证书，将会在国家药监局正式发文后全面取消。但是，由于新版《药品管理法》实施日期为12月1日，现阶段需要换证及认证的企业都会按照过去的方式审批。

 

　　当然，这也不是绝对的。在9月17日国家药监局印发的《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征稿意见）》也提到了药品经营质量管理规范认证证书等105项证明事项。

 

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