一致性评价大排名:齐鲁、华海、恒瑞、扬子江…
发表日期:2019-10-08
迈入10月份,各药企一致性评价工作仍在如火如荼的进行中。在过去的9月份,有不少首家过评的,也有搭上4+7扩围末班车,成功挤进国家带量采购的……
▍又一大品种,首家过评
9月30日,在长假前夕,宜昌东阳光长江药业发布公告称其苯溴马隆片(50mg)已获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该品种首家过评。

苯溴马隆是当前国内痛风药市场上的主要品种。2000年,苯溴马隆在我国上市,目前该品种国产口服制剂由常州康普药业、昆山龙灯瑞迪制药、成都泰合健康科技集团华神制药厂和宜昌东阳光长江药业生产等企业生产。
公告显示,苯溴马隆片为东阳光的重点产品之一。艾美仕数据显示,2018年中国医院端降尿酸药物市场规模约为人民币12.1亿元,其中苯溴马隆的市场份额约为18%。
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