今年7月5日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片获批上市，成为国内首家获得该品种仿制药上市批准的企业；7月12日，正大天晴生产的醋酸阿比特龙片也获得了上市批准。不到10天，两个阿比特龙仿制药先后获批，我国前列腺癌治疗药物市场将迎来新变化。

 

　　我国前列腺癌患者5年生存率较低  未被满足需求巨大

 

　　阿比特龙的原研厂家为强生。该药于2011年4月获得美国FDA批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2018年2月，阿比特龙适应证扩大，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

 

 

　　前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤之一。美国2017年新发前列腺癌病例161360人，占男性恶性肿瘤发病率第一位（19%）；新增前列腺癌死亡人数26730人，占男性恶性肿瘤死亡率第三位（8%）。据国家癌症中心发布的数据，我国2015年新发前列腺癌病例60300人，且前列腺癌发病率以每年10%的速度增长。由于阿比特龙原研药价格相对较高，目前我国前列腺癌治疗还是以一代AR（雄激素受体）抑制剂和化疗为主。

 

　　与欧美等国家和地区前列腺癌5年99.5%的生存率相比，我国前列腺癌患者5年生存率仅在60%左右。究其原因，主要是由于欧美等国家和地区的早期筛查普及率高，超过90%的前列腺癌患者在确诊时为早期，此时可以通过根治性手术治疗或放射治疗实现根治。而在我国，超过60%的前列腺癌患者在确诊时已是局部晚期或广泛转移，这些患者无法接受局部根治性手术治疗，预后较差，转移性前列腺癌（mPC）患者5年生存率仅为30%。

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