辛伐他汀片、头孢呋辛酯片两重磅大品种过评
发表日期:2019-09-12
京新药业成为辛伐他汀片第二家过一致性评价的企业;无独有偶,石药集团也在同一天宣布,其重点产品头孢呋辛酯片过评,成为该品种第七家过评药企。
▍6亿大品种,第二家一致性评价来了
9月11日,京新药业发布公告,公司于近日收到国家药监局批准核发的化学药品“辛伐他汀片(20mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症、及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。
该品种的原研厂家为默克公司,最早于1989年批准上市,商品名为ZOCOR;2000年批准国内进口,持证商为默沙东(Merck Sharp & Dohme Limited),商品名为舒降之。
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