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最高近千家药企仿制新一批303个过度重复品种发布

发表日期：2019-09-10

9月6日，中国药学会发布《第五批过度重复药品提示信息的公告》。按照过度重复通用名品种的筛选条件，中国药学会对已获批上市药品在2016-2018年间的销售情况进行监测分析，形成第五批过度重复药品提示信息目录，303个品种被收录其中。

　　抗生素品种领衔，竞争形势严峻

　　记者梳理发现，本次目录品种涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，多为临床多发病、常见病用药。

　　与2018年中国药学会发布的第四批过度重复药品目录相比，此次目录共计调入7个通用名品种，分别为阿德福韦酯、吡罗昔康、复方氨酚那敏、酮洛芬、氯芬黄敏、胃膜素、颠茄磺苄啶，调出了维生素E烟酸酯1个通用名品种。

　　从已有批准文号企业数量来看，目录在列的303个品种所涉及的生产企业数都在20家以上，其中“复方磺胺甲恶唑”的通用名品种以971家位列榜首，已有批准文号数量达到1301个，低水平仿制和恶性低价竞争局势严峻。尽管中国药学会科技开发中心（CMEI）监测三年在销批文企业数达到71家，但与总体的生产厂家数量相较而言，仍是冰山一角。

　　无独有偶，同属抗生素品种的甲硝唑亦排在已有批准文号企业数量的前列。米内网数据显示，2017年甲硝唑片剂在中国公立医疗机构终端销售额为7201万元，作为多种厌氧菌和原虫感染的一线用药，目前已进入国家甲类医保和2018年国家基药目录。

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