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又一知名品种,首家过一致性评价

发表日期:2019-09-10
又一知名品种,首家过一致性评价。
 
  ▍多潘立酮片,首过评
 
  9月9日,易明医药发布公告称,旗下全资子公司维奥制药,于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“多潘立酮片”《药品补充申请批件》,首家通过该品种的仿制药质量和疗效一致性评价。
 
 
  公开资料显示,多潘立酮片是常用的胃肠解痉药及胃动力药,主要适应症有:由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症;功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐;此外,用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐,是其特效适应症。
 
  据赛柏蓝查询,多潘立酮片既是2018版国家基药目录内药品,也是工商医保甲类双跨品种。
 
  国家药监局药品数据库显示,多潘立酮片的国产批

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