8月27日，国家药监局公布了《药品追溯系统基本技术要求》、《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准。现予以发布，自发布之日起实施。

 

　　所谓药品信息化追溯体系，是一整套生态系统，以“一物一码，物码同追”为方向，目的是实现覆盖生产、流通全过程、全品种的追溯，实现全链条监管。

 

　　按照国家药监局的规划，药品追溯系统应覆盖生产、流通和使用等多个环节，用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，保证要求可溯源。

 

　　此前，国家药监局在今年4月公布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。随着此次的《技术要求》，药品溯源体系的建设已进入实质阶段。

 

　　业内普遍认为，这一系列利好政策的出台，将会激发很多第三方药品追溯平台的出现，不仅可以有利于政府层面对药品安全流通的监管，同时这对于整个药品批发、零售行业又是一次洗牌。

 

　　政策文件频出  市场竞争进入良性循环

 

　　此次《技术要求》规定，药品追溯系统应包含药品在生产、流通及使用等全过程的追溯信息，并具有对追溯数据的采集、存储、管理和共享功能，满足药品信息化追溯体系各参与方的不同追溯业务需求。

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