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百强药企成一致性评价主力一致性评价已是强者之战

发表日期：2019-08-29

百强药企成一致性评价主力，一致性评价已是强者之战。

　　日前，第36届全国医药工业信息年会在连云港举行，赛柏蓝在现场了解了一致性评价的最新情况。

　　▍一致性评价成国内药企研发主要工作

　　赛柏蓝了解到，据中国医药工业信息中心数据，仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注册申请，说明国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。

　　目前，已经通过和正在申报一致性评价的仿制药主要集中在抗感染、心血管系统用药、内分泌及代谢调节用药、精神障碍用药、消化系统用药、抗肿瘤药、神经系统用药、骨骼与肌肉用药、血液和造血系统用药等。

　　比如，通过企业三家及以上的品规有26个，分别是苯磺酸氨氯地平片剂（5mg），9家药企过评；富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂（0.3g），9家药企过评；蒙脱石口服散剂（3g），8家药企过评；盐酸二甲双胍缓释片（0.5g），8家药企过评；盐酸二甲双胍片剂（0.25g），7家药企过评。

　　此外，尤其值得关注抗肿瘤药、神经系统用药、骨骼与肌肉用药、血液和造血系统领域，虽然这些领域此前通过一致性评价的品<

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