儿童药获顶层政策力挺!释放哪些信号?
发表日期:2019-08-29
8月27日,国家卫健委官网发布《第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,清单中有34种药品,包括一些耳熟能详的常用药,诸如地西泮、阿司匹林和利多卡因等。截止目前,我国已发布3批、总计105种鼓励研发申报儿童药品,以期逐步改善我国儿童专用药品剂型规格缺乏的状况,更好地满足儿科临床用药需求。
无独有偶,十三届全国人大常委会第十二次会议日前表决通过了新修订的《药品管理法》,其中明确规定采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。此外,国家医保局近期发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,儿童药同样成为优先考虑覆盖的新增品类。
研发创新仍待提升
2014年,原国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应等环节对保障儿童用药提出了具体要求。
根据政策要求,多个政府部门组织儿科临床和药学专家,对国外已上市但国内尚没有注册上市的儿童适宜药品剂型规格进行梳理,于2016年开始制定发布《鼓励研发申报儿童药品清单》,以引导儿童药品研发,引导企业合理生产。
业内人士分析指出,已经发布的三批鼓励研发申报儿童药品清单中的品种,主要结合中国儿童疾病谱情况,相关领域涵盖神经、心血管、内分泌、血液等儿童常见疾病,且多数品规未在国内申报,但已在国外上市,是国内缺乏的儿童适宜剂型和规格。
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