8月19日，新华制药发布《关于全资子公司盐酸西替利嗪片（10mg）首家通过仿制药一致性评价的公告》。

 

 

　　盐酸西替利嗪片最早由UCB Pharma SA 公司开发和推出，并与各许可证持有商联合销售，是一种安全、长效的高选择性非镇静组胺H1受体拮抗剂。该产品用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

 

　　2005年7月，瑞士UCB Farchim SA 公司首次在中国获得《进口药品注册证》，商品名为仙特明®（Zyrtec®）。目前，于中国境内已上市的盐酸西替利嗪片企业包括新华制药高密公司、扬子江药业、齐鲁制药等。相关资料显示，盐酸西替利嗪制剂2018年全球销售额约为8.84亿美元。

 

　　根据上述公告，目前新华制药生产的盐酸西替利嗪片（10mg），为该品规首家通过一致性评价。截至2019年7月31日，新华制药用于盐酸西替利嗪片一致性评价项目研发费用投入约为人民币800万元。

 

　　▍市场增长迅猛

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