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信立泰7大过评品种冲击近200亿市场 4个1类新药如箭在弦

发表日期：2019-08-09

日前，信立泰的抗高血压药奥美沙坦酯片（20mg）获批生产，视同通过一致性评价。作为国内心脑血管龙头企业，信立泰通过创新、首仿或首家通过一致性评价，来形成产品优势互补。据米内网数据，目前信立泰已有7个品种通过一致性评价，其中5个为心脑血管用药；13个品种提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市，其中3个品种有望首家过评；4个1类新药申报临床，其中2个为心脑血管用药。

　　7个过评品种6个为首家，5大心脑血管用药巩固行业地位

　　表1：信立泰通过或视同通过一致性评价的仿制药

　　注：带*为首家或独家过评

　　（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　据米内网数据，截至8月7日，信立泰共有10个受理号（7个品种）通过或视同通过一致性评价，6个品种为首家过评，其中地氯雷他定片、盐酸贝那普利片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片为独家过评。

　　7个过评品种中有5个为心脑血管疾病用药，分别为抗血

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