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广生堂称国内治ED药品市场规模近50亿元

发表日期：2019-08-01

广生堂援引相关数据称，中国治ED（勃起功能障碍）药品市场的总体规模接近50亿元。

　　又一个国产“伟哥”将诞生。

　　广生堂（300436，SZ）7月30日晚发布公告称，公司已向国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）药品审评中心递交了枸橼酸西地那非片的注册申请。若申请最终获批并完成GMP认证，公司便可以正式生产自己的国产“伟哥”。

　　对于这个新品种，广生堂十分看好。公司还援引相关数据称，中国治ED（勃起功能障碍）药品市场的总体规模接近50亿元。从已经上市的国产伟哥“金戈”和“万业强”的销售情况来看，留给广生堂的市场空间似乎还很大。

　　新药注册申请获受理

　　广生堂称，公司已向国家药监局药品审评中心递交了生产注册申请，并于7月30日收到国家药监局下发的《受理通知书》。上述递交注册申请的药品名称为枸橼酸西地那非片，规格为100mg，适用于治疗勃起功能障碍。

　　广生堂透露，公司已完成枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。

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