7月23日，上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”，公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来，虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响，但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据，2018年化药注射剂在国内市场（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。2019年至今（7月29日），共有96个注射剂（以药品名+企业名计）获批上市，涉及63个品种（以药品名称计）。

 

　　图1：2015-2018年化药注射剂全国销售情况（单位：亿元）

　　 （来源：米内网数据库）

 

　　据米内网数据，2018年化药注射剂在国内市场（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元，从年增长率看，化药注射剂在中国公立医疗机构终端的增速逐年放缓，而在中国城市零售药店终端逐年加速放量。

 

　　据米内网统计，2019年至今，共有96个注射剂（以药品名+企业名计）获批上市，涉及63个品种（以药品名称计）。从申请类型看，96个注射剂以仿制药6类申报上市居多，仅3个按仿制3类或4类申报上市，获批生产后视同通过一致性评价；有4个为1类新药，其中3个为生物制品。

 

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