7月23日，正大天晴药业的利伐沙班片审评审批状态显示“在审批”，此前（5月27日），苏州第三制药厂的利伐沙班片显示“已发件”，但最终未收到获批的消息，此次正大天晴能否赶超获得首仿？我们拭目以待。

 

　　利伐沙班是一种选择性凝血因子Xa抑制剂，由拜耳和强生子公司西安杨森联合开发，最早于2008年9月30日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2011年7月1日获得FDA批准在美国上市。

 

　　图1：2013-2018年利伐沙班片全球销售情况

　　 （来源：米内网跨国上市公司销售库）

 

　　利伐沙班自上市以来，市场走势强劲，在2018全球心血管系统药物中仅次于阿哌沙班片，销售额排名第二。2018年，利伐沙班片拜耳销售3631百万欧元，强生销售2477百万美元，合计人民币约448.5亿元（汇率以7月29日计）。

 

　　2009年6月，拜耳生产的利伐沙班片进入中国市场，商品名为拜瑞妥，用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防。2015年5月，利伐沙班片的两个新适应症又取得国家药监局批准，分别为医治和预防深静脉血栓构成并预防肺栓塞和房颤患者的卒中预防。

 

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