中国仿制药行业在经历转型升级、结构调整的阵痛后，正在迈入全新的发展阶段。

 

　　国内企业应该如何做好准备，迎接仿制药产业发展的浪潮？

 

　　将“一致性评价”提升为企业重大战略决策考量

 

　　由于仿制药在我国医药市场中的地位举足轻重，一致性评价必然是我国许多医药企业的重要工作，甚至可以说是决定未来的重要战略决策。尽管2018年通过一致性评价的品种数远低于预期，但国家持续推动一致性评价工作的决心不会改变，从口服制剂到注射制剂，从基药到非基药，从化学药到生物药，一致性评价将成为我国医药界长期存在和关注的持续性事件。

 

　　对于仿制药企业而言，决定哪些品种开展一致性评价研究，相比2017年，2018年都有了更加理性的考量和更加复杂的因素分析，一致性评价的配套政策也更加完善。企业的资源是有限的，盲目开展或一味等待对企业而言都可能受到来自市场的严厉惩罚，有些惩罚对企业而言甚至是致命的。新时期下，更准确快速地把握品种市场信息，更客观评价自身实力和品种的优劣势，寻求专家或专业机构给予更客观深入的评价，对企业进行一致性评价战略决策显得更加重要，这也是我国市场从盲目到理性的重要转折点。

 

　　随着信息科技的发展，世界已进入大数据和人工智能时代，对医药行业而言，无论是政府政策制定，还是企业市场决策，过去那种仅依靠专家主观评定，缺乏客观证据就拍板的时代已经过去。企业应顺应新时代的发展，更多基于客观证据和大数据的支持来分析论证，从而使决策更加理性。

 

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