18亿大品种风云再起 缓释片集齐3家过评
发表日期：2019-07-09
7月4日，深圳翰宇药业发布公告称，已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》，该产品规格为35mg，注册分类为化学药品第4类。成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片，视同通过一致性评价。
盐酸曲美他嗪用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗，是心脏用药中的重要品种。目前，国产盐酸曲美他嗪口服剂已有14家持有批准文号。江苏吴中医药苏州制药厂的盐酸曲美他嗪片已通过一致性评价。2019年新批准齐鲁制药、江苏恒瑞医药、深圳翰宇药业盐酸曲美他嗪缓释片后，将打破法国施维雅盐酸曲美他嗪缓释片国内的独占市场局面。
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