近日，国家药监局批准了诺和诺德公司研发生产的德谷门冬双胰岛素注射液在中国的上市申请，用于治疗成人2型糖尿病。据悉，该产品为首个可溶性双胰岛素制剂，由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成，有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。2018年9月，该产品的进口申请被成功纳入优先审评，理由为具有明显治疗优势的创新药，米内网MED药品审评数据库2.0数据显示，该产品两个受理号历时381天成功获批。

 

　　胰岛素及其类似药2018年突破25亿，TOP10品牌外资占7席

 

　　糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足，或靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病，胰岛素是最有效的治疗药物之一，胰岛素制剂在全球糖尿病药物中的使用量也位居第一。研究表明，对于1型糖尿病患者而言，胰岛素是唯一治疗药物，此外，约有30%～40%的2型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。

 

　　根据国际糖尿病联盟统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者，而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一。根据最新的流行病学调查，我国糖尿病发病率为11.6%，2型糖尿病占90%左右。

 

　　图1：重点省市公立医院化学药糖尿病用药各小类的年度销售趋势（单位：万元）

　　 （来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局）

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