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13亿注射剂获批 低分子肝素68亿市场再迎抢食者

发表日期:2019-05-15
 5月14日,常山药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的《药品注册批件》。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元,该产品原研厂家为赛诺菲,目前已有7家仿制药企业产品获批上市。
 
  图1:常山药业依诺肝素钠注射液审评时间轴
   (来源:米内网MED药品审评数据库2.0)
 
  常山药业的依诺肝素钠注射液按仿制药6类申报上市,其上市申请于2012年11月19日获得CDE承办受理,受理号为CYHS1200900、CYHS1201033;2019年4月11日审评完毕,进入审批阶段,目前已获批生产。
 
  图2:2013-2017年中国公立医疗机构终端低分子肝素销售情况(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)