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国家药监局：加强疫苗批签发与现场检查相结合

发表日期：2019-03-12
3月11日，在“十三届全国人大二次会议新闻中心记者会”上，国家药品监督管理局局长焦红针对保障疫苗安全问题回应了记者的提问。
 
　　焦红表示，“我们要进一步加强和完善疫苗批签发制度，更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发的能力和水平，也通过与现场检查的结合，进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。”
 
　　走向法制化，落实两个责任
 
　　焦红表示，“市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制。目前，在全国人大法工委和司法部的关心支持下，我们会同卫健委等相关部门，起草了《疫苗管理法（草案）》（以下简称《草案》）。”
 
　　《草案》明确提出疫苗是具有战略性和公益性的，支持产业发展和结构重组，有针对性地对疫苗实行最严格的监管。对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处，对监管的失职渎职行为，也要严肃问责。
 
　　目前，《疫苗管理法（草案）》已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见。
 
　　焦红强调，加强疫苗监管重点落实两个责任。督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗
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