3月4日，有3个OTC大品种变了新身份：原本陈列在药店的胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂以后得拿着医院的处方去买了。

 

　　国家药监局官网发布的一则公告确认了上述药品身份的转变。公告显示，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。

 

　　@相关生产企业：这三类药品是由非处方药转为处方药，孕妇等人群禁用。这意味着这些产品其用药渠道及适用人群都将面临系统性调整，市场也将随之而变。

 

　　4月30日前完成备案

 

　　公告要求，上述药品生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。

 

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品生产企业应当对新增 分享到：