近日，天圣制药集团股份有限公司之全资子公司湖南天圣药业有限公司（简称“湖南天圣”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氟氯西林钠（0.5g、1.0g）《药品注册批件》。

 

　　药品批件基本情况

 

　　氟氯西林钠（Flucloxacillin Sodium）为第四代半合成的异恶唑青霉素，最早由英国Beecham公司（现隶属于英国GlaxoSmithKline（GSK）公司）于上世纪70年代研发，商品名Floxapen®，上市剂型有胶囊、粉针剂。之后2007年GSK公司授权英国Actavis公司在欧洲生产销售Floxapen®，并改商品名为Staphylex®。Staphylex®粉针剂上市规格有 0.25g、0.5g、1.0g。

 

　　氟氯西林钠为半合成耐青霉素酶青霉素。其作用机制与青霉素G相似，是与细胞膜上青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细菌细胞壁的生物合成，导致菌体肿胀破裂死亡，从而发挥杀菌作用，本药为繁殖期杀菌药。其对青霉素酶稳定性较好，对产青霉素酶耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用，但青霉素致敏葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素弱。氟氯西林钠对产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌有较好抗菌活性。粪肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、阴道阴性杆菌、铜绿假单胞菌、厌氧脆杆菌对本品耐药。

 

　　中国公立医疗机构氟氯西林注射剂销售情况（单位：万元）

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