6 月 1 日，海思科医药发布公告，全资海外平台美国海思科收到 FDA 上市批件，自主 1 类创新药环泊酚注射液（思舒宁 ®/CYPSEDO）正式在美国获批，适应症为成人全身麻醉诱导，系我国首款实现美国商业化的自研静脉麻醉原研品种，打破海外药企在该领域长期垄断格局。

产品研发始于 2012 年，海思科依托自主研发路线，在经典麻醉 药物结构上引入手性环丙基基团，历经上千次配方筛选与安全性验证，完成分子优化。

2021 年环泊酚拿到美国临床批件，凭借扎实的国内多中心临床数据，FDA 豁免 Ⅰ、Ⅱ 期临床试验，直接进入关键性 Ⅲ 期；2024 年顺利完成全部海外临床，头对头试验对比主流对照药体现临床优势；2025 年 7 月 NDA 申报获 FDA 受理，2026 年 6 月正式获批上市。

海思科表示，以本次 FDA 获批为里程碑，加快推进环泊酚在美国及全球多国市场商业化落地，依托国产创新优势，向全球医疗机构输出中国原研麻醉用药方案，进一步拓展海外高端麻醉 药市场份额。