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网售医疗器械新规落地 守护公众购械“云端”安全

发表日期:2025-10-10

从日常使用的医用棉签、隐形眼镜,到家庭常见的雾化器、轮椅,如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日,《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施,为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。

随着电商深入生活,医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示,从2018年至今,我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家,第三方平台企业由77家增长至超800家。

面对行业蓬勃发展,如何明确经营主体信息公示要求?电商平台发现违规行为该如何处置?新实施的《规范》用四章50条内容,为行业常见问题提供了具体指引,帮助企业落实主体责任,推动市场健康有序发展。

在电商产业发达的浙江,近期也陆续举办多场《规范》宣贯培训会,聚焦网络销售的质量管理、信息公示、售后服务等关键环节,为企业详解资质审核与风险防控要求。“培训结合了实际案例,深入浅出地讲解了一条条政策规范,让我们清楚了该怎么做、要注意什么。”一位参加杭州专场培训的企业代表这样说道。

值得一提的是,浙江在此前推出《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引(第一版)》(以下简称《合规指引》),提出29条具体内容,为企业提供了一份清晰可行的“操作手册”。

针对消费者如何安全网购医疗器械,浙江省药监局也发出温馨提示:选购时请务必查看商家和产品的资质信息,选择正规平台与店铺,理性看待宣传内容,并注意保留交易凭证。

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