广州黄埔:生物医药企业实现从“制造”向“创造”跨越
发表日期:2025-04-03
位于广州开发区、黄埔区中新广州知识城的国际生物医药创新园内,汇聚了众多国内乃至世界级500强知名生物医药企业。其中,康方生物科技有限公司(以下简称“康方生物”)、广东恒瑞医药有限公司(以下简称“恒瑞医药”)等企业凭借全球首创药物,不仅填补国内空白,更在国际市场赢得瞩目。
作为广州生物医药产业核心区的广州开发区、黄埔区,2024年新获批临床试验批件115件,其中1类创新药99件;1类创新药伊努西单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市,卡度尼利单抗注射液新适应症获批,连续5年获批1类创新药上市,累计达到9个,占广东全省50%。
康方生物自主研发的全球首创双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗),已开展覆盖超过40项适应症的临床疗法探索,迄今在肿瘤免疫核心适应症领域的布局已经逐渐形成。
2025年1月,恒瑞医药首个上市1类创新生物药注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)。该药物为恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的人源化单克隆抗体,是全球首个超长效PCSK9单抗。
恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发,已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。恒瑞医药副总经理陈磊博士说“知识城产业化基地配备了国内首套全国产化原液生产线和全过程称重预充针、西林瓶灌装线,满足多种剂型生物制品生产,综合年产制剂可达1000万支。”
目前,广州开发区、黄埔区通过产业政策、基地建设及国际化合作,正加速打造世界级生物医药集群。
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