《北京市药品零售企业设置自助售(取) 药机管理暂行规定》政策解读
发表日期:2024-10-17
一、《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》制定的背景和意义是什么?
为建设国际消费中心城市,鼓励药品经营新模式、新业态发展,打造智慧药柜示范应用场景,满足人民群众24小时用药需求,解决消费者便捷购药“最后一公里”的问题,提升群众购买药品的便利性和可及性。
二、《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》制定的依据是什么?
依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规及规范性文件,结合本市实际,制定《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》。
三、《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》的适用范围是什么?
《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》适用于,北京市行政区域依法取得《营业执照》《药品经营许可证》的药品零售企业,在北京市行政区域内设置自助售(取)药机销售(领取)相关药品及监督管理活动。
四、《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》主要内容是什么?
《北京市药品零售企业设置自助售(取)药机管理暂行规定》,对药品零售企业设置自助售(取)药机的申办条件、设施设备及管理要求做了具体规定,主要内容如下:
(一)北京市行政区域依法取得《营业执照》《药品经营许可证》的药品零售企业,可以按规定要求设置自助售(取)药机。
(二)药品零售企业设置自助售(取)药机应具备温湿度自动监测、调控功能,有安全监控设施和报警装置;应当避免日晒雨淋,放置地点要求环境整洁、干净卫生;自助售(取)药机内部结构及药品陈列应符合药品分类管理要求,外用药与内服药应相对分开陈列。
(三)药品零售企业设置自助售(取)药机,应向辖区市场监管局报告。报告材料符合设置条件的,各区市场监管局将自助售(取)药机放置地址在药品经营许可证“经营地址”项下注明。
(四)各单位应按照属地管理的原则,加强自助售(取)药机的日常监管,对设置的自助售(取)药机不符合要求的或存在药品安全隐患未及时采取措施消除的,由各单位依照规定处理。
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