赛诺菲流感疫苗被紧急叫停接种 国内疫苗厂商受影响几何?
发表日期:2024-08-28
8月27日,中新健康从赛诺菲获悉,因疫苗效价问题,2024—2025年流感季,赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售。
或受此消息影响,27日A股疫苗股全面飘红,截至收盘,华兰疫苗涨停,金迪克、上海医药、之江生物、科华生物、百花医药等相关个股纷纷上涨。
赛诺菲流感疫苗被紧急叫停接种 公司回应:仅为预防性措施
8月26日晚间,有消息称,和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构暂停接种赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗,涉及三价和四价。
8月27日,嘉会医疗客服回复中新健康,医院是接到了上海市疾控中心方面的通知,目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种。
随后,赛诺菲回应中新健康称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
同时,赛诺菲强调,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
什么是“疫苗效价”?根据珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示,疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的有效性低,保护效果不够。同时,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响疫苗的安全性。
中新健康注意到,巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。2018年4月,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告,该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势,并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗,召回级别为三级。
国内疫苗厂商受影响几何
赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一。2022年和2023年,赛诺菲流感
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