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国内肝素市场五雄称霸！两大产品竞争激烈

发表日期：2022-01-06

近日，千红制药的依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价，为该产品国内第二家过评企业。此前，天道医药该产品在2020年10月拿下首家过评，并已收入中国药品目录集。2021年8月，国家药监局药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》，完善了低分子量肝素类仿制药注册申请的技术标准，为低分子量肝素类仿制药的开发及一致性评价提供技术依据，保证了低分子量肝素仿制药品与原研产品质量的一致性，推动了我国肝素系列产品的质量升级。

　　全球低分子肝素及肝素用量平稳上升

　　近年来，肝素类原料药已成为我国出口的主力原料药品种之一，出口额不断攀升，2020年出口量达到161吨，出口均价较2016年增长了144%，达到8732美元/kg，总金额达到了14.07亿美元的历史峰值。

　　而全球肝素制剂市场已达到50亿美元市场规模，同比上一年增长1.35%。其中，低分子肝素制剂市场占85.92%，依诺肝素制剂已占据了65%以上的市场份额，总体用量近8亿支。预测2025年全球肝素制剂市场规模将超过65亿美元，年复合增长率达5.5%。

　　国内低分子肝素及肝素市场将跨150亿

　　米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端低分子量肝素和肝素系列药物销售额超过130亿元，同比增长14.51%。2021年上半年，国内加强了疫情管控，医院门诊、住院率逐渐步入正轨，药品销量总体回升，低分子肝素、<

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