近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，现阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效。

 

　　截至12月3日，广东省有276 家企业向医疗器械唯一标识数据库填报数据69669条，有236家企业发布数据67444条，其中三类企业有130家已填报数据，110家已发布数据。

 

　　医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证，可实现全生命周期医疗器械通查通识，是目前医疗器械追溯管理最好的方法，在国际上被广泛使用。

 

　　我国UDI试点工作于2019年开始启动，2021年1月1日首批高风险第三类医疗器械中9大类69个医疗器械品种正式实施唯一标识。

 

　　

 

　　众成数科数据显示，自实施以来已有超过60万医疗器械产品实施并具有唯一标识，其中绝大部分产品为耗材产品，尤其是无源植入器械，神经和心血管手术器械和无源手术器械，且多为Ⅲ类产品。

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