近日，天士力发布公告称，公司以中药1.1类报产的独家品种坤心宁颗粒获批，2019年至今，仅有2个妇科中成药获批上市。米内网最新数据显示，预计2021年重点城市实体药店妇科中成药销售额同比略有增长，妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力。从城市格局来看，“北上广深”四大城市销售最火；从厂家格局来看，株洲千金药业、山西广誉远国药、四川恩威制药、北京同仁堂股份同仁堂制药、山东步长神州制药位居前五；TOP20产品中，有11个是独家，滋肾育胎丸、坤泰胶囊、金凤丸、苦参凝胶增速均超过20%；品牌TOP20中，山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、海南碧凯药业的保妇康栓排在前三，从品牌数量来看，株洲千金药业最多。

 

　　天士力重磅1类新药来袭，近3年仅2个妇科中成药获批

 

　　坤心宁颗粒基本情况

 

　　近日，天士力发布公告称，公司以中药1.1类报产的独家品种坤心宁颗粒获批上市，该产品适应症为女性更年期综合征。

 

　　资料显示，据《更年期妇女健康管理专家共识（基层版）》，目前更年期综合征药物治疗主要分为中医药治疗和绝经激素治疗两大类，中药治疗对更年期症状可达到一定效果，尤其适合不愿意接受绝经雌激素治疗和有雌激素治疗禁忌症的妇女。近年来妇女更年期用药市场稳步增长，坤心宁颗粒上市后可以满足相关适应症患者未被满足的临床需求。