12月8日，湖北省药品监督管理局正式印发《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》（下称《办法》）《湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）》（下称《指南》）《湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程（试行）》三大文件，为该省规范社会药房药品质量和药学服务管理提供了有力保障。值得注意的是，针对社会药房从事互联网药品销售活动，湖北在《办法》中单独制定“互联网药品零售”一节，提出了数条药店应当遵守的监管要求。

 

　　高级药学服务能力是首道门槛

 

　　在遵守相关法律法规和药品网络销售监督管理办法的大前提下，湖北首先明确，开展互联网药品销售的社会药房，应具备高级药学服务能力，并配备相应的互联网药品销售信息管理系统。而如果仅为其他符合条件的社会药房互联网药品销售承担“网订店取”“网订店送”业务的，至少具备基本药学服务能力，并配备相应的互联网药品销售信息管理系统。

 

　　据悉，湖北将社会药房药学服务能力分为初级药学服务能力、基本药学服务能力和高级药学服务能力三个等级。药品监督管理部门按照药品GPP对社会药房药学服务能力进行评估，结合药品GSP符合性检查结果确定药学服务能力等级，经综合评定出具《社会药房药学服务能力等级评估报告书》，并公开评估结果。

 

　　从《指南》可以看到，药师是承担社会药房提供药学服务主体责任的主角。高层级药学服务包含低层级所有内容，并与药师所履行职责相对应。相较于其他层级，提供高层级药学服务的药师增加了建立药物治疗管理系统，为患者建立药历，并根据药物治疗管理情况对药历进行更新和维护；针对实际存在或潜在的药物问题，综合评估患者健康情况和用药治疗状况进行药品治疗回顾；按照药品监督管理部门规定进行废弃药品回收处理等方面的职责。

 

　　此外，湖北强调社会药房互联网零售药品不得超出 分享到：