近日，随着各跨国药企公布Q3财报，全球畅销药物的销售额再次发生变化。据统计，共有3款药物突破“百亿”美元大关。 　　其中，辉瑞/BioNtech生产的BTN162b2仍以243亿美元的销售额稳居第一，艾伯维的Humira（修美乐）及默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）则分别以153.6亿美元、125.78亿美元位居榜单第2、3名。 　　以下为2021年全球畅销药物TOP10具体内容（仅供参考）： 　　BNT162b2 　　辉瑞 　　BNT162b2为mRNA疫苗，2020年12月，FDA首次授予其紧急使用授权（EUA）用于16岁以上及成年人群预防新冠；截至目前，BNT162B2还可用于12-15岁人群、5-11岁儿童预防新冠。 　　临床数据显示，辉瑞疫苗防重症95%，防出现症状96%，但如果有三个以上并发症（肥胖、高血压、糖尿病、心脏病、肾病、神经系统疾病、免疫缺失等），则有效率降到88%。 　　此外，辉瑞还进行了第三针疫苗的临床试验，初步数据显示：在接种第二剂6个月之后接种第三剂增强疫苗，中和抗体滴度比二针剂提高5-8倍；针对Beta变种（B.1.351），中和抗体滴度比二针剂提高15-21倍；针对近来流行的Delta变种，中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上，在65-80岁老年人中提高11倍以上。 　　Humira（修美乐） 　　艾伯维 　　Humira是全球首个全人源单克隆抗体，于2002年获FDA批准上市，用于治疗中度至重度形式的风湿性关节炎，作为单一疗法或与MTX或其他改善疾病的抗风湿药物联合治疗。自2012年开始，Humira已经连续9年拿下全球处方药销量第一的宝座，据统计，Humira累计销售额目前已经突破1700亿美元。 　　截至目前，Humira在美国、欧盟和日本获批用于成人中重度慢性类风湿性关节炎和儿童多关节少年特发性关节炎、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童和成人克罗恩病、溃疡性结肠炎（仅限美国和欧盟）等。此外，Humira正在进行结节病和葡萄膜炎治疗的临床试验。 　　不过，2023年Humira将在美国失去专利保护，对其销售额可能会产生一定的影响。 　　Keytruda（帕博利珠单抗） 　　默沙东 　　Keytruda是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 　　2017年，FDA批准Keytruda上市用于治疗微卫星不稳定的实体瘤；2018年7月，Keytruda（帕博利珠单抗）获得国家药品监督管理局批准正式在中国上市，用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤，成为继Opdivo之后第2个在中国上市的PD-1/PD-L1单抗药物。虽然在国内上市较Opdivo晚，但Keytruda凭借其广泛的适应症已将Opdivo远远甩在身后。 　　截至目前，Keytruda已获批用于非小细胞肺癌（中国）、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤（中国）、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌、三阴性乳腺癌等超过25种适应症，成为名副其实的抗癌“神药”。 　　据EvaluatePharma分析报告指出，Keytruda预计将在2023年取代艾伯维的Humira，成为世界上最畅销的药物，且有望2026年全球销售额达到243.2亿美元。 　　Revlimid（来那度胺） 　　BMS 　　Revlimid是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，可阻断白细胞介素（IL）-6，IL-1β以及肿瘤坏死因子α（TNFα），这些细胞因子在MM细胞的增殖、生长以及耐药、血管新生中扮有重要角色。 　　2006年，FDA批准Revlimid上市用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，目前临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。Revlimid也是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物，可有效抑制癌症的进一步扩散和转移。 　　据悉，2019年百时美施贵宝通过重金收购新基获得Revlimid，预计2025年该药销售额将超124亿美元，但与此同时，也将迎来专利悬崖。 　　Eliquis（阿哌沙班） 　　BMS/辉瑞 　　Eliquis是一款口服凝血因子Xa直接抑制剂，对凝血因子Xa具有高选择性，且结合可逆，无需抗凝血酶Ⅲ的作用即可产生抗血栓作用。2012年，Eliquis获得FDA批准上市用于减少卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤动（房颤）的风险。 　　目前，除美国、欧洲、加拿大和日本外，Eliquis已在包括韩国、印度、马来西亚、菲律宾、新加坡、香港及台湾等45个国家和地区正式批准用于房颤卒中和体循栓塞预防。此外，心脑血管疾病是全球第一大死因，我国因心脑血管疾病所致死亡者占死亡总人数的45%，每年因心脑血管疾病死亡人数达260万，平均每小时死亡340人。 　　基于此，Eliquis在2025年的销售额预计将达到120亿美元。 　　Imbruvica（伊布替尼） 　　强生/艾伯维 　　Imbruvica的活性成分为ibrutinib，是一种首创的BTK抑制剂，能够阻断介

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