下月起，浙江省再次放开药店审批，新开药店同时申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案，一网办结。

下月起，全省药店审批再放开

10月25日，浙江省药监局发布了《浙江省药品监督管理局关于实施药械经营审批“一件事”改革的公告》（以下简称《公告》）。

《公告》称，为进一步推进“放管服”改革，强化数字化手段在改革中的应用，提高审批效率，浙江省药品监督管理局决定自2021年11月1日起，实施药械经营审批“一件事”改革。

《公告》明确，新开办药品零售企业同时申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案可以通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项进行申请，实现“一份资料、一次检查、一网办结”。

据了解，“药械经营审批一件事（新开办）”是独立的、与“《医疗器械经营许可证》开办”“药品经营（零售）企业（连锁门店、单体药店）验收”“第二类医疗器械经营备案”并行的联办事项。

申请人可以通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项进行申请，也可以单独通过“《医疗器械经营许可证》开办”“药品经营（零售）企业（连锁门店、单体药店）验收”“第二类医疗器械经营备案”3个事项申请。

另外，申请人通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项进行申请，提交一张表单、一套资料，系统自动分送各事项办理，无需重复提交材料。通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项申请后涉及的药品零售企业验收检查和医疗器械经营企业合规性检查实施合并检查。

这些限制全要取消，开药店更便捷

为深化“放管服改革，进一步压缩药品经营企业开办时限，早去去年浙江省就取消了零售药店的筹建审批。

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