成都倍特3大重磅新品将获批
发表日期:2021-10-26近日,成都倍特(含子公司)有3款新分类报产的仿制药进入行政审批阶段,分别为氢溴酸伏硫西汀片、甲磺酸仑伐替尼胶囊及异丙托溴铵吸入气雾剂。米内网数据显示,3款产品在2021年H1中国公立医疗机构终端的销售额增长较快,且获批厂家少,竞争格局良好。

来源:国家药监局官网
仑伐替尼是卫材研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,最早于2015年2月获得FDA批准上市,2020年全球销售额超过10亿美元。
原研产品于2018年9月获批进入国内市场,打破索拉非尼长期独占一线肝癌市场的局面,2020年通过谈判进入国家医保目录。米内网数据显示,2021年H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)仑伐替尼销售额超过6亿元,比去年同期大涨537.92%。
正大天晴药业、先声药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批上市,并列拿下首仿;南京正大天晴、齐鲁制药的产品也陆续获批,成都倍特的产品进入“在审批”状态,有望拿下国产第5家。

来源:国家药监局官网
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