10月19日，CDE官网显示，正大天晴申报了3.3类美泊利单抗注射液生物类似药。美泊利单抗是一款IL5单抗，目前原研在国内尚未获批，天晴是首家申报其类似药的企业。

来自CDE官网

美泊利单抗由葛兰素史克研发，2015年11月获FDA批准治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘，成为首个获得FDA批准的IL-5抗体，商品名为Nucala。2019年9月，其适用人群扩展至6-11岁儿童，2017年12月又获FDA批准治疗成人嗜酸性韦格纳肉芽肿（EGPA），成为首个治疗该疾病的生物制品。

据葛兰素史克2020年财报显示，Nucala上市以来持续保持着30%以上的销售额涨速，2020年全球销售额达到12.85亿美元。

美泊利单抗全球销售额

来自Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

在国内，美泊利单抗属于临床急需，2020<