我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）近日有条件获批上市，填补了该领域全球17年无新药上市的空白。

 

　　这款新药的研制难度多大，突破意义何在？能解决什么问题，多大程度为患者带来福音？记者为此作了进一步采访。

 

　　新在哪儿？重新认识阿尔茨海默症发病机理

 

　　“九期一”是我国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药，其研发逻辑背后，是对阿尔茨海默症发病机理的一种全新认识。

 

　　此前，世界范围内治疗阿尔茨海默症主要依靠之前上市的5种药物，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的治疗药物，但大多已宣告失败。

 

　　支撑上述大多数抗阿尔茨海默症新药试验的理论认为，大脑中β-淀粉样蛋白沉积引发炎症，进而损伤神经元，导致阿尔茨海默症发病。但是，靶向β-淀粉样蛋白研发药物的临床试验结果显示，其临床药效不明显。

 

　　“九期一”主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉说，围绕“九期一”长达22年的研究之后，科研团队对阿尔茨海默症的发病机理得出全新认识：肠道菌群紊乱所诱发的神经炎症是阿尔茨海默症的重要发病机制。

分享到：