10月31日，国家药典委员会在官网挂出《关于征集2020年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，通知附件披露了药典委拟定的2020年度拟立项课题。

 

　　医药经济报梳理发现，此次拟立项品种共计226个，涉及中药60个，化药109个，生物制品6个，药用辅料51个（详见文末附表）。

 

　　标准持续提升

 

　　药品标准作为国家为保证药品质量，对药品质量指标、检验方法和生产工艺等所作的技术规定，是药品生产、经营、使用及监督管理等各环节必须遵守的、具有强制性的技术准则和法定依据。

 

　　事实上，备受业界关注的2020年版药典的编制工作目前已进入收官阶段。国家药典委员会原秘书长张伟指出，《中国药典》2020年版的编制是以“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念为指导思想，全面贯彻落实“四个最严”要求，建立最严谨的标准。不仅药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

 

　　由于药品标准持续提升对提高药品质量，保障民众用药安全意义重大。此次立项标准也与《药品标准制修订研究课题管理办法（试行）》相一致，包括符合国家现行法律 分享到：