近日，扬子江药业的泊马度胺胶囊3类仿制上市申请第二个受理号也进入了“在审评审批”阶段，与正大天晴势均力敌地展开国内首仿争夺战。目前，全球市场上畅销的“度胺”类药物包括了沙利度胺、来那度胺以及泊马度胺，来那度胺凭借出色的表现，已成为血癌领域的神药，2018年排在全球畅销药TOP3，泊马度胺作为新一代产品，其后续爆发力更是备受市场看好。在国内市场上，已有沙利度胺、来那度胺的仿制药上市，销售增长率逐年见涨，扬子江与正大天晴谁能夺下泊马度胺的国内首仿，又将成为市场热议的话题。

 

　　三大度胺产品畅销全球，销售已破百亿美元

 

　　图1：三大度胺产品2018年全球销售额情况

　　 （来源：米内网跨国上市公司销售数据库）

 

　　沙利度胺，它曾经还有一个响亮的名字“反应停”，1957年欧洲市场获批上市，作为镇静剂和止痛剂，主要用于治疗妊娠恶心、呕吐，因其疗效显著，不良反应轻且少，迅速在全球广泛使用。但在后续的几年里，全球发生了以往极其罕见的上万例海豹肢畸形儿，调查研究发现罪魁祸首就是沙利度胺，刹时，全球几乎禁用该产品。原来，沙利度胺的副作用发生于怀孕初期（一般是前三个月），即婴儿四肢形成阶段，而当时试验的孕妇都是怀孕后期，该事件也给了当时的医药界重重打击。

 

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