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四省药监局联合发文,新医疗器械联盟来了!

发表日期:2019-10-30
重磅进展,长三角医疗器械注册人制度一体化形成。(文末附文件详情)
 
  四省组成,新联盟形成
 
  9月29日,据江苏省药品监督管理局消息,上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。
 
 
  据悉,这次的大举措是按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》的要求来进行,以长江三角洲区域医疗器械产业一体化。
 
  由此可以看出,长三角医疗器械注册人制度一体化形成。“医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的创新性的改革,最早从上海试点,后扩大到天津、广东两地。
 
  2019年8月,国家药监局相关通知又明确,北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东等21个省、自治区、直辖市参加医疗器械注册人制度试点。
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