搅局30亿大品种！白云山1类抗生素新药启动I期临床
发表日期：2019-10-29
日前，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称：白云山制药总厂）研制的1类化学新药注射用头孢嗪脒钠于近期正式启动临床I期试验。
药品基本情况
注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药1类新药，适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于2017年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作，已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床I期试验。截至2019年9月，该项目已投入研发费用约4363.11万元。
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头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床<
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