10月23日，天士力发布公告称，全资子公司江苏帝益收到国家药监局颁发的关于右佐匹克隆片（商品名“文飞”）3mg 规格的《药品补充批件》（批件号：2019B03973），该药品为国内首家通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆片是继右美托咪定注射液后第二个通过一致性评价的镇静催眠药。

 

　　药品基本情况

 

　　天士力文飞于2007年上市，2019年1月4日向国家药监局递交一致性评价申请，于2019年1月11日获得受理。该药品为国内首家通过一致性评价，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约 719.72 万元人民币。

 

　　右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药，为国家医保乙类药品。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为42.06亿元，同比增长21.62%；镇静催眠药销售TOP5品种分别为右美托咪定、咪达唑仑、右佐匹克隆、佐匹克隆、唑吡坦。右佐匹克隆片是继右美托咪定注射液后第二个通过一致性评价的镇静催眠药。

 

　　目前国内拥有右佐匹克隆片生产批文的企业只有天士力、康弘药业、上药中西制药等3家。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端右佐匹克隆片销售额为2.18亿元，同比增长37.85%，天士力占据56.72%的市场份额。

分享到：