日前，海思科发布公告称，公司自主研发的1类新药HSK21542注射液的临床申请已正式获得受理，拟用于急慢性疼痛的治疗。该产品与公司早前提交上市的麻醉镇静1类新药HSK3486在商业推广上协同性强，且均具有良好的市场空间。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端麻醉剂及止痛药合计销售额约304亿元。

 

　　研发投入节节攀升，仿制药、创新药硕果累累

 

　　图1：2015-2019年同期海思科研发投入情况（单位：亿元）

　　 （来源：上市公司公告）

 

　　近几年来，海思科研发投入节节攀升，年增长率逐年上升，研发投入占营业收入比重保持在10%以上。2019年上半年，公司研发投入2.29亿元，同比去年同期增长67.36%，研发投入占营业收入比重为12.23%。截至报告期末，在研制剂项目68个，其中仿制药58个，创新药7个，生物药2个，特殊医学用途配方食品1个。

 

　　在仿制药方面，目前海思科已有3个品种通过或视同通过一致性评价，其中氟哌噻吨美利曲辛片为独家过评；5个注射剂提交一致性评价补充申请；10个品种按新注册分类提交上市申请，其中有6个品种目前还未有仿制药获批上市，复方维生素注射液（13）、糠酸氟替卡松鼻喷雾剂、阿伐那非片3个品种由海思科独家或最早提交上市申请，有望以首仿获批上市。

 

分享到：