10月16日，翰森制药发布公告称，附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名坦能）获国家药监局批准上市。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，按照化药新3类申报，视同通过一致性评价。

 

　　福沙吡坦二葡甲胺是由美国默沙东研发的药物，为阿瑞匹坦的磷酸酯前药。属于人P物质/神经激肽1（NK-1）选择性高亲和性受体阻断剂，用于肿瘤治疗过程中，化疗引起的恶心、呕吐药物。2008年1月美国FDA批准福沙吡坦二葡甲胺上市，商品名Emend，2018年福沙匹坦全球销售额3.6亿美元。

 

　　2019年9月5日景峰医药控股子公司Sungen Pharma（尚进）的福沙匹坦二葡甲胺获得ANDA批准，为美国市场中首批获批其仿制药的企业，景峰医药控股子公司贵州景峰注射剂有限公司已策划中美双申报工作，实现弯道超车。

 

　　国内止吐药物市场

 

　　目前，止吐止呕系列药物中，第一梯队品种是巴胺受体拮抗剂甲氧氯普胺口服剂，具有强大的中枢性止吐和胃肠道动力作用。具有这一作用机制口服剂有多潘立酮、莫沙必利、伊托必利、氯波必利、西沙必利、西尼必利和曲美布汀。但是对于抗肿瘤化疗引起的恶心、呕吐作用较小。

 

　　目前，抗肿瘤化疗引起的恶心、呕吐用量较大的是5-HT3受体拮抗剂，其主要品种是托烷司琼、帕洛诺司琼、多拉司琼、昂丹司琼、阿扎司琼、格拉司琼和雷莫司琼。而司琼类药物主要是注射剂，占96%以上的市场份额。

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