10月8日，华润双鹤发布公告，公司按仿制药4类申报上市的左乙拉西坦片获批生产，视同通过一致性评价；9月30日，信立泰的注射用特立帕肽上市申请已经处于“审评完毕-待制证”状态，上市在即，该药是目前唯一获FDA批准的能促进骨形成的药物。

 

　　左乙拉西坦片，华润双鹤第3家过评

 

　　10月8日，华润双鹤发布公告，其子公司华润赛科收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦片《药品注册批件》，批准该药品生产，并视同通过一致性评价。同时，公告称，其下属公司浙江新赛科的左乙拉西坦原料药通过CDE技术审评（后续取得GMP证书后，可在国内市场上销售）。

 

　　图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片销售情况（单位：万元）

　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

 

　　据米内网数据，近几年来，左乙拉西坦片在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2018年接近10亿元，同比增长22.58%。

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